成品批次的划分通常遵循以下原则和方法：
批号和亚批号的编制
批号：编码顺序为“年 月 年流水号”，其中年号使用公历年号4位数，月份使用2位数，年流水号根据生产企业所生产某制品批数编2位或3位数，某些制品还可以加英文字母或中文以表示特定含义。
亚批号：编码顺序为“批号-数字序号”，例如某制品批号为200801001，其亚批号应表示为200801001-1，200801001-2，依此类推。
批号和亚批确定的原则
成品批号应在半成品配制后确定，半成品配制日期即为生产日期。非同次配制、混合、稀释、过滤、分装的半成品不得作为一批。
制品的批及亚批编制应使整个工艺过程清晰并可追溯，以最大限度保证每批制品被加工处理的过程是一致的，并且是均质的。
单一批号的亚批编制应仅限于以下情况：
半成品配制后，在分装至终容器之前，如需分装至中间容器，应按中间容器划分为不同批或亚批。
半成品配制后，如采用不同滤器过滤，应按滤器划分为不同批或亚批。
半成品配制后直接分装至终容器时，如采用不同分装机进行分装，应按分装机划分为不同批或亚批。
半成品配制后经同一台分装机分装至终容器，采用不同灭菌或灭活设备进行灭菌或灭活操作、不同冻干机进行冻干，应按冻干机划分为不同亚批。
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