包衣主要分为两大类:
糖衣
糖包衣是传统的包衣方法,主要用于中药饮片的包衣。其生产工艺包括片芯、包隔离层、粉衣层、糖衣层和有色糖衣层等步骤。常用材料包括水不溶性成膜材料(如玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液等)和明胶浆等。
薄膜衣
薄膜衣进一步分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。
胃溶型:主要用于在胃中溶解的高分子材料,如羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。
肠溶型:主要用于在肠液中溶解的高分子材料,如羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类(I、Ⅱ、Ⅲ类)、虫胶等。
水不溶型:主要用于在水中不溶解的高分子材料,如乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素等。
这些包衣类型在药物制剂中应用广泛,旨在控制药物的释放速度、部位,改善外观,掩盖不良气味,防潮避光,增加药物的稳定性,以及防止药物配伍变化等。
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