MIDD（Model-Informed Drug Development）是一种药物研发方法，它利用建模与模拟技术整合来自临床前和临床暴露数据、生物学和统计学模型，以指导药物开发和决策。MIDD方法旨在减少试验的不确定性，降低失败率，并整合不同来源的信息，通过建模与模拟技术产生难以通过实验直接获取的信息。
MIDD在药物研发中的应用包括：
临床前开发阶段：通过体内外实验评价药物的安全性和有效性，并计算首次人体试验（FIH）的剂量。
临床开发阶段：优化给药方案，如剂量爬坡设计和给药间隔，推荐临床试验剂量，并为说明书提供支持证据。
MIDD的优势在于：
提高研发成功率：基于模型的数据整合可以减少研发过程中的不确定性。
减少必要的研究：通过模拟预测，可能减少对相同剂量确证性临床研究的需要。
支持决策：为药物研发过程中的各个阶段提供决策支持。
MIDD方法已被多个成功案例所验证，包括奥希替尼和帕博丽珠单抗等药物。此外，近年来中国药品审评中心（CDE）也在鼓励和推广MIDD方法，使其成为未来药物研发中不可或缺的重要手段。
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