CEP证书，全称为Certificate of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia（欧洲药典适用性证书），是由欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines，EDQM）签发的证明文件。该证书表明药品符合欧洲药典的质量要求，允许药品在欧盟境内销售。

当药品被收载入欧洲药典后，EDQM会启动一个独立的质量评价程序，即“欧洲药典适用性认证”（Certification of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，CEP）。通过认证的药品将获得CEP证书，证明其质量符合欧洲药典的标准。

CEP证书不仅被所有欧盟成员国认可，而且被其他国家如澳大利亚、加拿大等认可。获得CEP证书意味着药品可以在欧洲市场及其他承认CEP证书的市场进行销售，为药品制造商带来更广泛的市场准入。

例如，南京海融制药有限公司的阿法骨化醇原料药和苏州富士莱医药股份有限公司的硫辛酸原料药均获得了CEP证书，表明这些药品符合欧洲药典的质量要求，并可在欧盟市场销售。