CRO，即 合同研究组织（Contract Research Organization），是一种 通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的学术性或商业性的科学机构。

CRO公司的主要服务范围包括但不限于：

临床前CRO：

从事化合物研究服务与临床前研究服务，包括先导化合物、新药发现与活性药物中间体的合成及工业研发、安全性评价研究服务、药代动力学、药理毒理学、动物模型的构建等。

临床试验CRO：

提供包括药物研究、临床试验等各项服务，帮助药企或医疗机构提高效率、降低成本、加速新药研发上市的过程。具体服务包括代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位选择、提供或选择中心试验室、标准操作程序的制定、研究用药的设盲包装、多中心随机化及管理、病例报告表的设计等。

数据管理和统计分析：

处理和分析试验数据，确保结果准确可靠。

法规事务：

协助客户了解和遵守各国的法规要求，提交必要的文件。

药品安全监测：

监控试验期间药品的安全性，确保受试者的健康。

工艺优化和制剂服务：

提供工艺优化和制剂服务，帮助客户改进药物生产工艺。

质量管理：

制定标准操作规程（SOP），确保试验过程的质量控制。

通过这些服务，CRO公司能够帮助客户降低研发成本、缩短研发周期、提高研发成功率，并在药物研发过程中提供专业的支持和保障。