CDMO，全称为 合同研发与生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization），是一种在医疗领域中定制、研发与生产的研发外包模式。它与企业在各个环节深度对接，从临床前的研究到临床试验，最终上市商业化生产销售，为企业带来了更规模化的生产过程与服务，工艺研发方面也为企业带来了不少创新。

CDMO的主要优势包括：

降低成本：

通过外包研发和生产环节，企业可以降低固定成本和运营成本。

提高效率：

CDMO公司通常具有专业的技术团队和先进的生产设备，能够提高研发和生产效率。

风险降低：

CDMO公司承担研发和生产过程中的风险，减轻企业的负担。

灵活解决方案：

CDMO公司能够根据客户的具体需求提供灵活的解决方案，满足客户的个性化需求。

CDMO的服务范围主要包括：

工艺研发：

帮助客户进行药物工艺的开发、设计及优化。

制备与工艺优化：

提供从公斤级到吨级的定制化生产服务。

注册与验证：

协助客户完成药物的注册和验证批生产。

商业化生产：

提供药物上市后的生产服务，包括包装、检测、放行等。

CDMO的起源可以追溯到20世纪90年代的欧美国家，随着医药行业的快速发展和全球化竞争的加剧，医药企业为了降低成本、提高效率，逐渐将研发和生产环节外包给专业的服务商。CDMO作为新兴的研发生产外包组织，应运而生，并逐渐成为医药企业的重要合作伙伴。