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医药合同外包(CRO)是指医药企业通过引入第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。
从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全业务环节,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,渐渐形成了一个完整的产业价值链。医药外包组织应运而生,广义的说,CRO服务范围涵盖药物生命周期的各个主要阶段,主要包括合同研发、定制生产(CMO)、合同销售(CSO)等,狭义定义的CRO单指合同研发。CRO(合同研发组织)主要服务内容包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务,从不同服务阶段划分,CRO业务主要包括临床前CRO和临床CRO两部分。
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“创新药”,是相对于仿制药的一个概念,是指具有自主知识产权专利的药物。具有完成完整的研发周期。
CRO指合同研究组织,主要工作就是接受制药企业的委托进行研究开发,以临床研究外包为主,包含潜在成药化合物的筛选直到完成临床试验的过程。
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本文概览:医药合同外包(CRO)是指医药企业通过引入第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全业务环节,已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务,透过利润共享与风险共担的理念,渐渐形成了一个完整的产业价值链。医药外包组织应运而生,广义的说,CRO服务范围涵盖药物生命周期的各个主要阶段,主要包括合同研发、定制生产(CMO)、合同销售(CSO)等,狭义定义的CRO单指合同研发。C