PMDA，全称为 日本医药品医疗器械综合机构（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency），是 日本厚生劳动省（Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW）下属的一个政府机构。它主要负责监管和评估医疗器械、药品和医疗用品等的注册和上市许可。PMDA的成立旨在帮助改善日本的公共卫生，为因生物制品的不良反应或感染而遭受健康损害的人提供迅速的救济，并通过整合从临床前研究到批准的整个过程，对药物和医疗器械的质量、疗效和安全性提供指导和进行审查。此外，PMDA还负责收集、分析和提供上市后安全信息。
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