医药企业需做哪些认证

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一、需要药品经营许可证、营业执照、 GSP认证。

二、开办医药公司,必须具备以下条件:

1、 两名执业药师,其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下:

1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证:约30个工作日; 3、 申请营业执照:约20个工作日(可正常经营1-3个月); 4、 GSP认证:30个工作日。

答其他回答(1条)

  • 医药企业分为医药生产企业和医药批发企业,生产企业是要GMP认证,批发企业是要GSP认证,但是新版药品管理法出台以后现在已经取消认证了。改成飞行检查、和常规检查了;还有就是许可证到期也要提前申请换证检查。虽然取消认证了但是监管力度加大了。

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评论列表(4条)

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    本文概览:一、需要药品经营许可证、营业执照、 GSP认证。二、开办医药公司,必须具备以下条件:1、 两名执业药师,其中一名本科以上; 2、 注册资金不少于50万元; 3、 法人必须为大专以上学历; 4、 有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证; 5、 业务人员需持购销员证; 6、 仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米; 7、 有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器; 三、申办程序和时间如下:1、 筹建(配齐人员、硬件条件等):约30个工作日; 2、 申请药品经营许可证:约

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