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药厂QA专员是做什么的,在线求解答
答精选答案

药厂QA专员主要工作内容如下:
1、本年度负责的验证、再验证工作;
3、起草并实施公用系统验证方案、报告,并向上级提交;
4、汇报验证中的异常情况,对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告;
6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件,整理归档;
7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订;
8、开展风险评估,实施偏差和变更等质量保证管理工作;
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本文概览:药厂QA专员主要工作内容如下:1、本年度负责的验证、再验证工作;3、起草并实施公用系统验证方案、报告,并向上级提交;4、汇报验证中的异常情况,对验证中出现的与预期结果不一致的情况应及时联络报告;6、负责接收各生产部验证负责人提交的设备、工艺及变更等验证结论复印件,整理归档;7、完成相关验证管理文件和SOP的起草、修订;8、开展风险评估,实施偏差和变更等质量保证管理工作;