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sec在生物制药里什么意思,在线求解答
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体积排阻色谱(SEC)是制药行业分析单克隆抗体等生物治疗药物的常用技术。SEC的应用贯穿整个产品生命周期从药物发现到商业化。在产品的生命周期中,分析方法常常需要转换至同一机构的各个实验室,或转换至各个合同组织,因此法规指南要求实验室间的方法转换过程必须验证方法的等效性,以确保产品质量和一致性。
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SEC法(Size Exclusion Chromatography:尺寸排阻色谱法)是一种用于定量生物制药中蛋白质团聚体/聚集体的测定方法
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本文概览:体积排阻色谱(SEC)是制药行业分析单克隆抗体等生物治疗药物的常用技术。SEC的应用贯穿整个产品生命周期从药物发现到商业化。在产品的生命周期中,分析方法常常需要转换至同一机构的各个实验室,或转换至各个合同组织,因此法规指南要求实验室间的方法转换过程必须验证方法的等效性,以确保产品质量和一致性。