问问题描述
生产药品都需要什么资质，有没有大佬在？求高手帮忙看看这个！
答精选答案
开办药品生产企业，必须具备以下条件：（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。
另外；
1、必须通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。
2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号，就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册，获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。
答其他回答（2条）
-
成都市公安局
2026-09-30 08:57:14
根据《药品管理法》规定做药品经营企业（批发或零售），必须获得“药品经营许可证”、“营业执照”、“GSP”认证证书。
要获得以上3个证件，必须要有与所经营药品相适应的设施、设备和人员。这些是申办条件包括资质。这些也都是前期的筹备工作。
-
潍坊美发师凯程
2026-09-30 08:57:14
1.开办药品生产企业，首先必须达到《中华人民共和国药品管理法》中法律规定的、必须具备的4个条件；
2.须向当地市场监督管理局申办并获得《营业执照》；
3.须经企业所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并获得《药品生产许可证》；
4.达到国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》要求。
本文来自作者[mengliyounihao]投稿，不代表公众科技网立场，如若转载，请注明出处：https://www.cpst.net.cn/yuanxiaowenda/202609/1658845.html
评论列表（4条）
我是公众科技网的签约作者“mengliyounihao”！
希望本篇文章《生产药品都需要什么资质》能对你有所帮助！
本站[公众科技网]内容主要涵盖：教育咨询,知识百科
本文概览：开办药品生产企业，必须具备以下条件：（l）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（2）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）具有保证药品质量的规章制度。另外；1、必须通过《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。2、生产任何一种药品必须获得生产该药品的批准文号，就是生产任何药品必须在国家食品药品监督管理局注册，获得批准文号以后才可以生产和上市销售。生产没有批准文号的药品就是生产假药。