问问题描述
一类医疗器械生产许可证生产范围希望能解答下
答精选答案
医疗器械生产许可证可分为一类、二类、三类，每类生产范围各不相同。
第一类医疗器械包括： 通过日常管理，确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械生产企业资质”。
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本文概览：医疗器械生产许可证可分为一类、二类、三类，每类生产范围各不相同。第一类医疗器械包括： 通过日常管理，确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械生产企业资质”。