问问题描述
医疗器械质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称具体是什么,求解答求解答,重要的事说两遍!
答精选答案

1、与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书,是指学历专业。
如生产或经营电子仪器类医疗器械,应具有电气类或信息工程类的学历证书。
2、职称:是指与上述专业相关的职称,如机械工程师,电子工程师,助理机械工程师等。
3、二类或三类,不少于2名内审员(YY/T0287);专业和职称和内审员,是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件。以下仅是参考,并不是法规的必备要求。
3、质量工程师是执业资格,不是职称。
4、国家注册审核员资格,在医疗器械法规审查中,相当于内审员资格的审查条件。
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本文概览:1、与所生产或经营的医疗器械相关的毕业证书,是指学历专业。如生产或经营电子仪器类医疗器械,应具有电气类或信息工程类的学历证书。2、职称:是指与上述专业相关的职称,如机械工程师,电子工程师,助理机械工程师等。3、二类或三类,不少于2名内审员(YY/T0287);专业和职称和内审员,是医疗器械法规监管或申报查看的主要条件。以下仅是参考,并不是法规的必备要求。3、质量工程师是执业资格,不是职称。4、国家注册审核员资格,在医疗器械法规审查中,相当于内审员资格的审查条件。