问问题描述
otc药物审批需要什么条件，在线蹲一个救命答案，感谢！
答精选答案
OTC产品一般是指在药房销售的产品，像这样的产品需要准备以下手续（通常称首营资料）
一、企业资质
2、药品生产企业药品生产许可证
3、药品生产企业GMP证书
5、税务登记证
6、供货单位质量合格档案表
7、销售人员委托授权书
答其他回答（1条）
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五月de时光过
2026-09-30 08:46:21
只要国家药物监管局，新药品研发质检局，这二个通过就可以了，其余只是药品生产公司备案的条件。
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评论列表（4条）
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本文概览：OTC产品一般是指在药房销售的产品，像这样的产品需要准备以下手续（通常称首营资料）一、企业资质2、药品生产企业药品生产许可证3、药品生产企业GMP证书5、税务登记证6、供货单位质量合格档案表7、销售人员委托授权书