问问题描述
ich指导原则都有哪些,在线蹲一个救命答案,感谢!
答精选答案

指导原则如下:
ICH的意思是人用药物注册技术要求国际协调会议,由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起。内容包括如下几个方面:
2、质量(Quality,包括稳定性、验证、杂质、规格等)
3、有效性(Efficacy,包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等)
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本文概览:指导原则如下:ICH的意思是人用药物注册技术要求国际协调会议,由美国、日本和欧盟三方的政府药品注册部门和制药行业在1990年发起。内容包括如下几个方面:2、质量(Quality,包括稳定性、验证、杂质、规格等)3、有效性(Efficacy,包括临床试验中的设计、研究报告、GCP等)