问问题描述
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答精选答案
医疗器械体考指医疗器械注册质量管理体系核查，简称注册体考。
申请人在申请产品注册时，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时，认为有必要对质量管理体系进行核查的，会组织开展质量管理体系核查。
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本文概览：医疗器械体考指医疗器械注册质量管理体系核查，简称注册体考。申请人在申请产品注册时，受理注册申请的药品监督管理部门在产品技术审评时，认为有必要对质量管理体系进行核查的，会组织开展质量管理体系核查。