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CMC为制药行业中,药品注册的相关术语。
CMC全称为Chemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分。药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分
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本文概览:CMC为制药行业中,药品注册的相关术语。CMC全称为Chemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分。药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分