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医疗机构配制制剂需要经过以下部门的批准：
1. 国家食品药品监督管理总局（即国家药监局）：作为中国的药品监管机构，国家药监局负责医疗机构配制制剂的审批和监管。
医疗机构需要向国家药监局递交相应的材料和申请，经过审核和审批后才能获得批准。
2. 医疗机构管理部门：根据国家相关规定，各地区的医疗机构管理部门也会对医疗机构配制制剂进行审批。医疗机构需要向所在地区的医疗机构管理部门递交申请，并提供相关的证明材料和申请表格，经过审核和审批后才能获得批准。
3. 医疗机构自身内部：医疗机构在进行配制制剂前，也需要经过自身内部的审批程序。一般来说，医疗机构需要设立相应的药剂科室，并由具备相关专业知识和技能的人员进行配制制剂工作。医疗机构内部的药剂科室会对配制的制剂进行质量控制和监督。需要注意的是，在具体操作中，根据不同地区和各种药品的特殊性，可能还需要经过其他相关部门的审批和监管，例如药品监管部门、卫生部门等。以上是一般情况下医疗机构配制制剂需要经过的部门批准，具体的流程和要求可能因地区和制剂类型而有所差异，请在操作之前咨询所在地区的相关机构或专业人士以获取最新准确的信息。
答其他回答（1条）
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九序影视
2026-09-30 07:25:07
医疗机构制剂许可证由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审批。经过批准后，才能取得医疗机构制剂许可证。医疗机构制剂许可证会标明有效期，到期需要重新审查发证。医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证，否则属于违法行为。没有医疗机构制剂许可证，但医疗机构生产、销售药品的，责令关闭，没收生产、销售的药品和违法所得，并处生产、销售的药品货值金额15倍以上30倍以下的罚款。如果货值金额不足10万元的，按10万元计算。
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评论列表（4条）
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希望本篇文章《医疗机构配制制剂须经哪些部门批准》能对你有所帮助！
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本文概览：医疗机构配制制剂需要经过以下部门的批准：1. 国家食品药品监督管理总局（即国家药监局）：作为中国的药品监管机构，国家药监局负责医疗机构配制制剂的审批和监管。医疗机构需要向国家药监局递交相应的材料和申请，经过审核和审批后才能获得批准。2. 医疗机构管理部门：根据国家相关规定，各地区的医疗机构管理部门也会对医疗机构配制制剂进行审批。医疗机构需要向所在地区的医疗机构管理部门递交申请，并提供相关的证明材料和申请表格，经过审核和审批后才能获得批准。3. 医疗机构自身内部：医疗机构在进行配制制剂前，也需要经过自身内部