问问题描述
初次申请医疗机构制剂许可证,怎么办理,流程是什么,蹲一个懂行的,求解答求解答!
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对取得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制制剂和制剂市场销售有以下规定;(1)医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定,报送有关资料和样品,经所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。
(2)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。
(3)发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
(4)国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用,以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,必须经国务院药品监督管理部门批准。
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本文概览:对取得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制制剂和制剂市场销售有以下规定;(1)医疗机构配制制剂必须按照国务院药品监督管理部门的规定,报送有关资料和样品,经所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。(2)医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。(3)发生灾情、疫情、突发事件或临床急需而市场没有供应时,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。(4)国务