问问题描述
药品飞行检查与注册现场核查有何区别，急求答案，帮忙回答下
答精选答案
药品飞行检查：药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。
有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以启动药品飞行检查。现场核查：药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查，基本都大同小异，主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性，现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。
本文来自作者[阿弥陀佛12904]投稿，不代表公众科技网立场，如若转载，请注明出处：https://www.cpst.net.cn/jiuyeqianjing/202609/1298583.html
评论列表（4条）
我是公众科技网的签约作者“阿弥陀佛12904”！
希望本篇文章《药品飞行检查与注册现场核查有何区别》能对你有所帮助！
本站[公众科技网]内容主要涵盖：教育咨询,知识百科
本文概览：药品飞行检查：药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题；调查药品质量风险；调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以启动药品飞行检查。现场核查：药品注册现场核查是对你提出的注册申请进行现场检查，基本都大同小异，主要就是市局、省局或者国家局的人过来核查你研发过程中资料的真实性及合理性。大体就是飞行检查是针对药厂和企业对CMP、GSP实施的规范性，现场核查就是对研发过程的真实性与可行性的检查。