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答精选答案

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
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⼀类零售药店⾄少符合以下条件:
1.配备⾄少 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
⼆类零售药店⾄少符合以下条件:
1.配备⾄少 1 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 1 名药师及以上职称的药学技术⼈员;上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
三类零售药店⾄少符合以下条件:
1.配备⾄少 2 名执业药师(经营范围包括“中药饮⽚”的还应配备⾄少 1 名执业中药师)和 2 名药师及以上职称的药学技术⼈员;实⾏⽹上集中审⽅的药品零售连锁企业门店,可视为配有 1 名执业药师; 上述⼈员配备与门店经营范围、经营规模相适应;
2.药品质量保障和药品经营符合药品监管部门规定的要求;
3.⽆严重违法违规⾏为;
4.⽆重⼤质量安全事故。
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我是公众科技网的签约作者“兰水畔”!
希望本篇文章《一类二类三类药店开办条件》能对你有所帮助!
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本文概览:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;7、财务人员身份证和上岗证;8、其它相关材料。二、办理三类医疗器械许可证的要求: