问问题描述
药品上市需要什么许可证，跪求好心人，别让我孤军奋战！
答精选答案
《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监管部门批准，取得《药品生产许可证》。
《药品生产监督管理办法》进一步明确药品上市许可持有人（包括自行生产或者委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，并细化了相关工作程序和要求，对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。
答其他回答（1条）
-
Stark论道
2026-09-30 06:49:40
药品上市大致步骤：
1. 药品生产许可证。
2. 药品临床批件。
3. 临床试验成功获得新药批准文号。（需要1-2年）。
4. GMP申请。
5. 生产上市销售。
本文来自作者[L长河]投稿，不代表公众科技网立场，如若转载，请注明出处：https://www.cpst.net.cn/jiaozikaoshi1/202609/863419.html
评论列表（4条）
我是公众科技网的签约作者“L长河”！
希望本篇文章《药品上市需要什么许可证》能对你有所帮助！
本站[公众科技网]内容主要涵盖：教育咨询,知识百科
本文概览：《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省级药品监管部门批准，取得《药品生产许可证》。《药品生产监督管理办法》进一步明确药品上市许可持有人（包括自行生产或者委托生产的）应当申请取得《药品生产许可证》，并细化了相关工作程序和要求，对申请发证、到期重新审查、变更、注销、吊销等要求都进行了统一规定。