新版gsp标准中质量负责人的职责是什么

问问题描述

新版gsp标准中质量负责人的职责是什么,有没有人理理我?急需求助!

答精选答案

最佳答案

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

四、负责对所采购药品合法性的审核。

五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

六、负责药品质量查询及质量信息管理。

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

八、负责对不合格药品的确认及处理。

九、负责假劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。扩展资料:GSP对质量负责人的要求:企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。

答其他回答(1条)

  • 新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条: 一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

    二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。

    三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。

    四、负责对所采购药品合法性的审核。

    五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。

    六、负责药品质量查询及质量信息管理。

    七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责对不合格药品的确认及处理。九、负责假劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。

本文来自作者[S4侠降魔记]投稿,不代表公众科技网立场,如若转载,请注明出处:https://www.cpst.net.cn/jiaozikaoshi1/202609/1114250.html

赞 (0)

发表回复

本站作者后才能评论

评论列表(4条)

  • S4侠降魔记
    S4侠降魔记 2026年09月30日

    我是公众科技网的签约作者“S4侠降魔记”!

  • S4侠降魔记
    S4侠降魔记 2026年09月30日

    希望本篇文章《新版gsp标准中质量负责人的职责是什么》能对你有所帮助!

  • S4侠降魔记
    S4侠降魔记 2026年09月30日

    本站[公众科技网]内容主要涵盖:教育咨询,知识百科

  • S4侠降魔记
    S4侠降魔记 2026年09月30日

    本文概览:新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。六、负责药品质量查询及质量信息管理。七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责对不合格药品的确认及处理。九、负责假劣药品的报告。十、负责药品不良反应的报告。扩展资料:GSP对质量负责人

联系我们

联系:143 0457 151

工作时间:周一至周五,9:30-18:30,节假日休息

关注我们