物料供应商的选择原则

择优原则：有多个供应商时，应以优质为原则，在综合考虑品牌、性能、质量、价格、渠道和服务的基础上，选择好的供应商。

2、供应商资质评估

（1）所有资质材料均应采用书面形式，提交的复印件上均应盖有供应商的公章。

（2）索要相关品种的质量标准，并与该物料内控质量标准进行比较、核对和筛选。

（3）索取样品供相关检验，可委托受托方进行相关检测，确认该物料的质量情况。

（4）对首次提供原料的生产企业应进行现场审计。

3、物料及供应商分类

（1）物料分类：根据物料对生产的产品质量风险、物料用量以及物料对产品质量的影响程度等因素分类，具体分类如下：

A级（关键物料）：对产品内在质量影响较大、风险较高、用量较大的关键物料，主要包括：中药材（含贵细药材）、中药饮片等；对药品质量有直接影响的工艺辅助剂、辅料；与药品直接接触的包装材料等。

B级：对产品内在质量影响较小或影响可以被后续工艺步骤去除、用量较小的物料，如部分辅料（如糊精、甜菊糖苷等）等。

C级：对成品的内在质量没有直接影响的物料，主要包括：印字外包装材料（如纸盒、说明书、产品合格证、纸箱）等。

（2）供应商分类：提供上述相应物料的供应商分别为A类、B类、C类物料供应商，当同一家供应商提供不同类别的物料时，该供应商类别应与质量要求较高的物料对应。

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