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答精选答案

GSP三大要素即硬件(厂房设施、设备仪器等),软件(文件管理系统)和湿件(人员),其中硬件是基础、软件是保证、湿件是关键,三大要素互相制约缺一不可。
一般GSP实施要经历系统设计阶段、软硬件建设及人员培训阶段、全系统试运行阶段、GSP认证迎检准备阶段。
1.系统设计阶段
在准备初期应确定符合要求的组织机构,严格按GSP标准要求,配备相应各类技术人员,并接受兽医行政管理部门组织的培训、考核,持证上岗,为下一步工作打下坚实的基础。
2.软硬件建设及人员培训阶段
应严格按GSP标准要求,进行对营业场所、库房、化验室等硬件改造,配备相应的设备设施,有条件的可同时建立计算机信息管理系统,覆盖企业兽药的购入、储存、销售和质量控制的全过程,实现现代化的管理。
在硬件改造的同时,应组织对主要技术人员进行软件的编制和人员培训工作,同时进行相关文件的制订工作。
应经常对所属人员进行兽药管理相关法律及兽药经营质量管理规范、兽药和兽医等相关专业知识、职业道德等方面教育、培训,并接受所在地方人民政府兽医行政管理部门组织实施的相关培训、考核,同时建立培训、考核档案。
3.全系统试运行阶段
在此阶段开始按照 GSP要求试运行,修订、完善和调整系统运行过程中不符合 GSP要求和操作实际的部分,做好各种记录,进一步强化人员培训。
4.GSP认证迎检准备阶段
此阶段主要是要求企业做好迎接现场检查的各项准备工作。
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希望本篇文章《gsp核心要素》能对你有所帮助!
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本文概览:GSP三大要素即硬件(厂房设施、设备仪器等),软件(文件管理系统)和湿件(人员),其中硬件是基础、软件是保证、湿件是关键,三大要素互相制约缺一不可。一般GSP实施要经历系统设计阶段、软硬件建设及人员培训阶段、全系统试运行阶段、GSP认证迎检准备阶段。1.系统设计阶段在准备初期应确定符合要求的组织机构,严格按GSP标准要求,配备相应各类技术人员,并接受兽医行政管理部门组织的培训、考核,持证上岗,为下一步工作打下坚实的基础。2.软硬件建设及人员培训阶段应严格按GSP标准要求,进行对营业场所、库房、化验室等硬件