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GSP(Good Supplying Practice)认证检查主要涉及以下几个方面:
质量管理体系 :
文件和记录:包括质量体系文件、组织机构图、任命文件、培训档案、设施设备档案等。
组织机构:确保有明确的组织结构,包括企业负责人、质量负责人、各部门负责人等。
人员资质:检查员工的毕业证、身份证、职称证、劳动合同、保险查询截图等。
培训:确保员工接受适当的培训,包括岗前和继续培训。
设施设备:包括台账、说明书、购置发票等,以及计算机系统的介绍。
药品经营环境 :
药品陈列环境:确保药品陈列符合规定,有利于药品的储存和识别。
药品分类管理:检查药店是否执行药品的分类管理办法。
药品购进与销售 :
购进记录:检查药品的购进记录,确保没有超核定范围的药品购销记录。
零售卡:检查零售卡是否有超核定范围的药品购销记录。
经营范围和经营方式:确保药店的经营范围和经营方式符合规定。
人员健康与安全 :
员工健康:检查员工是否有患精神病、传染病等可能影响药品质量的疾病,并确保患病员工及时调整岗位。
其他 :
医疗器械经营:新版GSP要求医疗器械经营企业建立对供货者、产品、购货者资质证照的审核制度。
证书与证照:检查药店是否悬挂合法的证照,且证照内容与实际相符。
执业药师注册:确保执业药师的注册信息在该企业。
在GSP认证检查中,关键项目必须100%符合规范要求,一般项目允许有10%存在缺陷。检查过程中应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出评定
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评论列表(4条)
我是公众科技网的签约作者“xiao小智”!
希望本篇文章《gsp要查哪些》能对你有所帮助!
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本文概览:GSP(Good Supplying Practice)认证检查主要涉及以下几个方面:质量管理体系 : 文件和记录:包括质量体系文件、组织机构图、任命文件、培训档案、设施设备档案等。 组织机构:确保有明确的组织结构,包括企业负责人、质量负责人、各部门负责人等。 人员资质:检查员工的毕业证、身份证、职称证、劳动合同、保险查询截图等。 培训:确保员工接受适当的培训,包括岗前和继续培训。 设施设备:包括台账、说明书、购置发票等,以及计算机系统的介绍。药品经营环境 : 药品陈列环境:确保药品陈列符合规定,有利于药