问问题描述
药企取样由哪个部门负责,拜谢!求解答这个难题!
答精选答案

根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第三节“质量控制”第十二条“质量控制的基本要求”第三款规定“由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样”。
据我所知,原则上由药品生产企业的质量保证部(QA)人员进行取样,然后交给质量控制室(QC)人员进行相应检查。
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本文概览:根据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)第三节“质量控制”第十二条“质量控制的基本要求”第三款规定“由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样”。据我所知,原则上由药品生产企业的质量保证部(QA)人员进行取样,然后交给质量控制室(QC)人员进行相应检查。