问问题描述
答精选答案
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
答其他回答（2条）
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天平之剑
2026-09-30 08:46:43
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：
1、有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
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方媛chenfy
2026-09-30 08:46:43
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
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评论列表（4条）
我是公众科技网的签约作者“风雨不改2021”！
希望本篇文章《如何获得iso13485认证审核员资格》能对你有所帮助！
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本文概览：先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：1、 有道德；2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；3、善于交往，能够灵活的和他人交流；4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；5、自立，可以独立完成工作。ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulato