问问题描述
gmp10万级和30万级区别,有没有大神路过?求指点迷津!
答精选答案

区别在于微生物最大允许数不同,适用场合不同。
三十万级洁净室微生物最大允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
十万级洁净室微生物最大允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间。
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本文概览:区别在于微生物最大允许数不同,适用场合不同。三十万级洁净室微生物最大允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。十万级洁净室微生物最大允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间。