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是生产水,纯化水( huPW):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水。
其质量应符合纯化水项下的规定。纯化水是非无菌药品配料、直接接触药品设备、器具和包材最后一次洗涤用水,是非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。
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本文概览:是生产水,纯化水( huPW):为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水。其质量应符合纯化水项下的规定。纯化水是非无菌药品配料、直接接触药品设备、器具和包材最后一次洗涤用水,是非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。